制药企业选择瓶装生产线分析

制药企业选择瓶装生产线分析
用瓶子来盛装药品,有着最悠久的历史,由于其密封性能好、包材耗用少、占空间小等特点,使其具备药品保质期长、包装和运输成本低、仓库占用小等诸多优点,而被广泛的采用,至今仍然占有主导的地位。

任何一条瓶装生产线,不管是谁家生产的,也不管其工作原理有何不同,而它们的基本功能和作用都是一致的。它们应该由以下七个基本功能所组成:

1、自动理瓶机:把各种形状的瓶子,按一定的规律,整齐的排列,并自动的输送到自动包装线上。

2、自动吹风式洗瓶机:把经过特殊处理的空气,吹入瓶内,使瓶内的尘埃或异物吹出瓶外,并由吸尘置装将其回收。

3、自动数片机:按每瓶装量要求,对片剂或胶囊进行自动计数并灌入瓶内。

4、自动塞入机:根据装瓶工艺要求,自动把辅料(干燥剂、棉花、减震纸)塞入瓶内。

5、自动旋盖机:自动把瓶盖对准瓶口,并旋紧。

6、自动封口机:自动对瓶口上的铝箔加热,使铝箔粘合在瓶口上,以达到密封的效果。

7、自动贴标签机:自动将标签贴在药瓶上。

以上七种功能的设备,可以满足一般瓶装形式的药品包装之需要。由于每一种基本功能的设备可以通过多种工作原理来实现,所以每种基本功能设备又可以派生出很多类型的机型来。例如数片机作为一种基本功能,目前市场可以见到的就有:筛动式数片机、履带式数片机、多道式电子数片机、圆盘式电子数片机等等。如果对数片机再按生产能力来区分,又可以分类:低速30~40(瓶/分钟)、中速50~70(瓶/分钟)和高速80~120(瓶/分钟)。把不同的机型与不同的速度进行组合,可以达到28种不同的选择。如果再加上一些个性化差异,就可能有上百种的选择。可见,仅仅一种数片功能的设备就有这么多的选择。那么,面对整条瓶装线,我们究竟到底如何选择呢?

要想正确选择包装线,药厂必须从实际出发,冷静客观提出自己的需求,根据自己的经济能力,选择性价比最高、服务最好的产品,我们可以通过以下方面来选择:

1、基本功能和速度要求的选择

所谓基本功能的选择,就是指药厂所需的包装线要完成哪些工作,有些药厂可能在七个基本功能中,“洗瓶”和“塞入”功能不需要,那么这条瓶装线只须选理瓶、数片、旋盖、封口、贴标机即可。

所谓速度要求的选择,指的是对包装线生产能力的选择(包装速度的选择),药厂应根据实际情况来选择。

衡量瓶装线生产能力的大小,一般用每分钟灌装多少瓶来表述,即“瓶/分钟”。值得注意的是每瓶内灌装多少粒药?为避免理解上的分歧,目前国内的药机厂给出的指标,应该是指每瓶装量为100粒药,在此前提下的包装线每分钟能灌装多少瓶药,所以说“瓶/分钟”其实是一个当量单位。这个问题用户在选购设备时一定要弄明白,以免受到误导。

也有一些电子数片机是以每分钟灌装多少粒来表述产能的。用户应该根据自己的每瓶装量,换算成每分钟多少瓶,然后再确定整条包装线的速度。

瓶装线的速度选择首先要选定数片机,因为数片机的产能既跟药品剂型有关,又跟瓶的装量有关。譬如,要求选60瓶/分钟的数片机,用户从下表可以看出,彩票平台排行榜不同的剂型、不同的装瓶量、不同的药品大小,相应有不同的选择。针对某种药品,如果有两种以上的可选机型,那要看各机型的价格和用户的个性爱好。

2、瓶装线的基本品质因素的选择

每个药机厂所制造的瓶装线都有自身的品质因素,就像每人都有自己的脾气性格一样。而瓶包装线的品质因素是由制造厂的设计理念和工艺习惯决定的。那么瓶包装线的品质因素应反映在哪些方面呢?我认为应该反映在以下几个方面:

a、包装线能适应哪些形状的瓶子?瓶子的形状有大小之分,有圆形、方形、扁形之分,还有一些形态特异的异形瓶。包装线能适用越多形状的瓶子,说明这条包装线适应性强,今后有更大的潜力可以发挥。

b、用户在做完一个批号后,换品种规格时是否方便。这是一个非常重要的问题。这个问题,也应该是我们药机厂不断追求的问题。

这个问题解决得好不好,对我们的药厂会带来两方面的直接影响。

第一是用户的生产效率问题。例如,有条包装线,产量为100瓶/分。假设药厂每一个班工作7小时(合420分钟),如果这条包装线每次换规格需要用去3小时(合180分钟),还剩240分钟能用于生产,结果一个班只能生产2、4万瓶(240分钟×100瓶/分=2、4万瓶)。而另外一条包装线,产量为60瓶/分,每次换规格只需要半小时(合30分钟),还剩390分钟能用于生产,结果一个班也能生产2、3万瓶(390分钟×60瓶/分=2、3万瓶)。举这个假定的例子,只想说明包装线换规格时力求快捷简便的重要性,同时也说明包装线在短时间内的包装速度带有偏面性。

第二是用户操作人员的素质要求问题。有些瓶装线,换瓶子规格时,需要撤换好些零件,有时甚至需要换部件,用户在使用时,要配上训练有素的维修工才能使瓶装线正常运行。而品质因素高的瓶装线,从15ml~150ml规格之间的老平台彩票有哪些转换,最多只需换一、二个零件。普通的操作工就能应对自如,药厂即降低用人要求,也节省了用人成本。

关于瓶装线换规格时力求简便快捷的问题,还有很多方面可以探讨,譬如换规格时不须使用工具。每次按规格要求调整好的位子,设备有标记指示,下次再调,能按原标记很快调整到位。

解决这个问题的理想方案是瓶包装线上每个需调整的部位,均采用伺服电机加PLC控制,并把每种规格的所有参数贮存在PLC内,用户需要换规格时,只要在人机对话界面的菜单上选择即可,所有的调整可以在1分钟内就能完成,可以大大提高工作效率和设备的可靠性。但是瓶包线装的成本将会提高很多。目前国内大部分药厂可能难以接受。

c、为了体现对工人的关爱,改善工人的工作环境,瓶装线的运行噪声要尽可能的小。要尽量避免采用振动送料器;高速线要通过增加工位来提高产能,决不可通过增加机械转速来提高产能。

d、瓶装线要求组合方便,要求单机能独立自控运行,合拼自然成线联动,柔性同步。单机体积要小,进出车间、上下电梯方便。

e、控制界面简单友善,降低操作工人技术要求。

3、瓶装线GMP原则体现程度的选择

GMP是一种原则精神,而不是一个检验标准,是一种理念需要我们去不断地深入理解,去体现在药机设备的各个环节。

现在国内的药机厂在宣传自己的产品时,都表示“符合GMP”要求,大家都符合,是不是大家的产品都一样呢?其实不是。因为每家设备厂对GMP理解深度不一,体现在设备的设计理念和工艺过程截然不同,导致包装线的特性肯定也不同。

按照GMP原则精神,瓶装线应具备下列特质:

a、与药品接触的部分其材料必须符合卫生要求,并且不与药品发生化学反应。

b、与药品接触的部分表面应光洁,便于清洗消毒。

c、设备运行时不能对药品产生污染源。

d、设备运行时,不许产生有瑕疵成品。包装线必须具备自动在线检测,对缺药、倒瓶、缺纸、旋盖不紧、缺铝箔、缺标签、缺打码等瑕疵,能自动报警和检测并剔废。

很重要的是,用户在选购设备时应该对药机厂进行实地考察,考察制造过程,考察企业规模,考察内部管理,希望我们的用户通过认真考察,能选购到自己满意的瓶装线

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